kaiyuncom:安徽省药监局:4批次医用一次性防护服和口罩不契合规范要求
来源:kaiyuncom    发布时间:2025-12-08 03:52:31

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  据安徽药品监管微信号音讯:日前,安徽省药监局发布2020年第2期医疗器械质量公告,本期共对53个抽样单位66批次产品做抽验,共触及40个医疗器械出产企业,查验成果62批次产品契合规范要求,4批次产品不契合规范要求(相关查验成果仅对样品担任)。

  药监局安排对本行政区域医疗器械出产、运营企业和运用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。

  其间,在太和县人民医院抽样的,标明为合肥美迪普医疗卫生用品有限公司出产的医用一次性防护服,出产批号18111601,规范L;宁国健民医院抽样的,标明为河南三耀医疗器械有限公司出产的医用一次性防护服,出产批号20052701,规范连身式180;太和县中医院抽样的,标明为湖南迅卓实业有限公司出产的医用一次性防护服(非无菌型),出产批号20200417,规范Conjoined/170;均开裂强力不契合要求。

  在马鞍山市健康大药房有限公司名筑广场店抽样的,标明为江苏科智药业有限公司出产的一次性运用医用口罩,出产批号20200415,规范175mm×95mm-3P,口罩带不契合要求。

  对上述不契合规则规范规则的医疗器械产品,各地监督管理部门正在根据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规予以处理。